久久91亚洲精品中文字幕_亚洲欧美中文日韩在线_亚洲中文精品久久久久久不卡_亚洲精品无码av中文字幕电影网站

      惡性腫瘤治療潛力是樂復(fù)能治療的重要研究方向。2009年5月31日，杰華生物獲原國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒發(fā)的樂復(fù)能Ⅰ期臨床試驗批件（批件號為：2009L05468）。2009年6月19日至10月19日，公司開展了以多種晚期腫瘤患者為研究對象的Ⅰ期臨床試驗。樂復(fù)能Ⅰ期臨床試驗結(jié)果顯示：樂復(fù)能通過了人體安全性試驗，根據(jù)規(guī)定，因腫瘤藥物的安全性試驗須在腫瘤患者身上進(jìn)行，樂復(fù)能在接受安全性試驗的腫瘤病人中，同時顯示出一定的抗腫瘤效果?；颊邔窂?fù)能的耐受性較好，不良反應(yīng)與干擾素相似，包括短期的“流感樣”癥狀、輕中度的外周血細(xì)胞下降等。
      2010年3月28日，SFDA批準(zhǔn)杰華生物開展樂復(fù)能對多種腫瘤治療的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗（批件號為：2010L00921）。據(jù)我們不完全了解，這是國家藥監(jiān)機(jī)構(gòu)第一次批準(zhǔn)抗腫瘤新藥進(jìn)行不限腫瘤種類的II/III期臨床試驗。公司先后組織了針對多個腫瘤的早期Ⅱ期臨床研究，對晚期胰腺癌、晚期結(jié)直腸癌和晚期黑色素瘤等腫瘤進(jìn)行進(jìn)一步的劑量探索性臨床研究，以期探索完善樂復(fù)能治療腫瘤的臨床研究適應(yīng)癥和用藥方案。
      公司擬擇期組織進(jìn)行樂復(fù)能治療惡性腫瘤的國際多中心臨床研究。